Verfälschter Hustensaft verursachte Todesfälle, Tödliche Vergiftungen bei Kleinkindern Impfung von Säuglingen

 

Verfälschter Hustensaft verursachte Todesfälle durch akutes Nierenversagen bei Kindern: Die Lehren daraus wurden noch immer nicht gezogen.

QUELLE: https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0273230025002478

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Abteilung für Pharmakologie, Saveetha Dental College und Kliniken, Saveetha Institut für Medizinische und Technische Wissenschaften, Chennai, Tamil Nadu, 600 077, Indien

Eingegangen am 24. Oktober 2025, überarbeitet am 7. Dezember 2025, angenommen am 19. Dezember 2025, online verfügbar ab 19. Dezember 2025, endgültige Fassung am 23. Dezember 2025.

Highlights

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  Der Sirup COLDRIF verursachte in Indien über 20 Todesfälle bei Kindern aufgrund einer Verunreinigung mit Diethylenglykol (DEG).
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  Die Charge SR-13 enthielt 46,28 % DEG, das durch sichere Lösungsmittel ersetzt wurde.
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  DEG verursacht akutes Nierenversagen durch toxische Metaboliten.
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  Wiederholte weltweite DEG-Vergiftungen verdeutlichen die mangelhafte Arzneimittelqualitätskontrolle.

Abstrakt

Im Jahr 2025 starben in Indien 24 Kinder nach der Einnahme des Kinderhustensafts COLDRIF an akutem Nierenversagen. Die Charge SR-13 der Firma Sresan Pharmaceuticals aus Tamil Nadu, Indien, war mit 46,28 % Diethylenglykol (DEG) verunreinigt, einem toxischen Lösungsmittel, das anstelle von pharmazeutischen Hilfsstoffen verwendet wurde. Nierenbiopsien von Kindern bestätigten eine akute Tubulusnekrose. Die Toxizität von DEG, vermittelt durch seine Metaboliten 2-Hydroxyethoxyessigsäure und Diglykolsäure, führt zu metabolischer Azidose und Nephrotoxizität. Weltweite Vorfälle verdeutlichen das wiederholte Risiko von DEG-Verunreinigungen in Kinderarzneimitteln. Regulatorische Mängel und unzureichende Qualitätskontrollen tragen weiterhin maßgeblich dazu bei. Die strikte Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) und eine sorgfältige behördliche Überwachung sind unerlässlich, um solche tödlichen Ausbrüche zu verhindern.

Referenzen (12)

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  Akutes Nierenversagen bei Kindern, wahrscheinlich im Zusammenhang mit mit Diethylenglykol verunreinigten Medikamenten – Gambia, Juni-September 2022

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  Die stille Epidemie minderwertiger und gefälschter Medikamente in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen: Lehren aus den tragischen Todesfällen von Kindern in Indonesien ziehen.

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  Medizinische Toxikologieausbildung und globale Gesundheit: In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen herrscht nach wie vor eine Welt mit begrenzten Ressourcen.

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  Versteckt im Offensichtlichen: Katastrophale Diethylenglykol-Vergiftung bei Kindern

  Kidney360

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